一、如何代理医疗器械？
您好，对于现在需要做医疗器械代理的话需要准备的条件是挺多的，下面是我为您找到来的资料，希望对您有帮助医疗器械代理所需要具备的条件一、经营医疗器械文件要求：《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。 二、人员要求：经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。 质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。对于二类医疗器械产品质量负责人需要具备临床医学本科以上学历或主治医师以上职称。 对于三类医疗器械产品例如经营植入类器械三类6821、6822、6846、6877、经营医用电子类器械Ш类6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、经营医用卫生材料和敷料耗材Ш类6815、6863、6864、6865、6866、经营软件三类6870质量管理人需要相关专业本科以上学历2年以上工作经验或中级以上职称。 一般注册一个医疗器械经营企业公司企业需要2个以上的股东。公司人员要求至少7个法人代表除外。企业负责人、监事或者是部门经理、质量负责人、专职质检员、会计、销售员、仓库保管员等。 检验师要求一个为专科以上学历从事检验学3年以上工作经历质量负责人或专职质检员一个为中专以上学历检验学专业的作为验收、售后人员仓库保管员 三、办公场所和仓库的要求：经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。 仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。 储存实行分区分类管理标识清楚并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用场所。四、卫生管理制度和售后服务制度的要求：经营医疗器械企业应该建立完善的卫生管理制度保证产品的安全性此外企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力或者约定由第三方提供技术支持。
二、代理医疗器械需要办理哪些证件？
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
三、医疗器械代理问题？
首先看你的销售渠道或者关系好的医院是否适合该类医疗器械，向厂家申请药品现行考察市场，至少初步打开医院局面。
其次，看下营业执照里是否有该类的经营范围，如果没有，向工商局申请增添经营范围就可以了。同时同生产厂家协商合同，要求厂家的资质和授权，办理好入库手续。然后厂家发货。
再然后就是经营医疗器械的真正开始了，开始你的临床工作。
四、医疗器械代理怎么找商？
可以挨个商家发名片过去介绍，还有可以去医院里面找医生推荐
五、医疗器械代理怎么做起？
要想成功地代理医疗器械，你需要做到以下几点：
1. 首先要熟悉各种类型产品的特点；
2. 让客户能够获得质量保证及安全性；
3. 具备良好的沟通和谈判能力；
4. 提供有竞争力的价格，并能提供优质的售后服务；
5. 能根据需求提供解决方案。
六、医疗器械代理商好做吗？
我是厂家的。如果是一家正规的医疗器械生产厂家，而且产品不错，最少会要求代理商以下几点: 第一：你的证照是齐全的，且正常年检（营业执照、税务登记证、组织机构代码证、I，II类产品需要经营备案表、III产品需要经营许可证）； 第二：你公司有一定的实力，如开发了几家三甲医院（这个至关重要，现在好多厂家都搞分销，你能做几家医院就授权几家医院给你做） 第三：与当地招标办有一定了解，再招投标的时候能够作为公关的角色帮助厂家中标。 第四：认可生产企业的产品、价格、价值观 至于合同的话，厂家有固定的模板，无非就是价格、代理的省、市和量有一定的修改，其他都不会有什么变化
七、医疗器械耗材的销售代理好做吗？
不好做，做医疗器械耗材代理要具备一下几点能力：
强大的关系，一定要有相关的人脉；
要有抗打压能力，做这个压力很大，很幸苦，要能坚持；
找一个好产品；
最好能有好的团队或者是同行进行引导帮助。
八、怎么找到进口医疗器械在中国的代理？
给你一个最佳方法可以登陆市场监督管理局（工商局）的托普系统查询，你可以用多种方法搜索，比如限定重庆市，就可以查询所有重庆的医疗器械代理企业信息。也可以关键字查询，比如你查询ct机代理，就可以查询全国的代理机构。
九、广州市哪家专利代理机构在医疗器械方面比较强？或者推荐比较优秀的医疗器械方面的专利代理人？
果然是不同客户有不同的需求。
之前遇到的好几个海龟，其中不乏当地政府给大量补贴引进的高端人才，他们在跟我沟通的时候，都是先问有没有做过相关领域的专利代理。
本着以为做过了就有比较好的背景沉淀，谁知道，人家说，我们不希望有相关客户，因为那样子可能会导致我们的技术泄露，比如在写的过程中，将两家企业的技术方案相互渗透或者甚至发错邮件……。
哎，我过去的思维也是，有了相关的客户以及相应的背景就好了。可是当我面对那些海龟，我才知道，自己太幼稚。以至后来别人问我这样的问题时，我先问，您是需要有相关客户经验的还是没有相关客户经验的呢？
前面扯了那么多，我最后想说的是，哪家代理机构在医疗器械方面比较强，不好找；哪个代理人在医疗器械方面比较强，也不容易找。
理由：一般的专利代理机构的案件分配模式决定了，不是某个代理人可以只处理某个细分行业的专利，是代理机构给代理人分配什么案件，代理人就写什么案件，比如A公司专注于医疗器械，X专利代理机构有三十个代理人和工程师，并且这三十个人都是机械或者医疗器械专业毕业的，可能这三十个人都写过A公司的医疗器械，要说这三十个人中某个人专注于处理医疗器械专利，那不可能。因为除了A公司，还有B公司的电机、C公司的常规设备、D公司的一般器械、E公司的家电设备、……，都分配给这三十个人写。而对于代理人，同样的道理。
就我个人来说，我真想专注于某个细分领域，因为当我处理一家企业的案件时，假设该家企业给了我二十份技术交底书，我可以整体去理解和把握，整体布局而不是单件布局，这样子可以给企业找到比较好的专利布局，并且掌控着企业专利申请的实际，避免出现自己干扰自己的情况发生。而事实上，事务所肯定不会将这十来篇技术交底书全部给我。因为一个人处理十来件技术交底书，并不是事务所最优解，劳动效率低，每个人手头存有的案件量不同，因此，负责分配案件的人，并不会只将这十来件技术交底书发给一个人。于是乎出现了，可能相近甚至相同的专利，申请了两次，不但造成企业专利申请支出增多，还导致后续可能出现抵触申请(提交时间不一样)。
从上面这些角度看，想找某个细分领域的代理机构和代理人，不是那么容易。
当然了，需要说明的是这仅仅是个人视角，不代表事务所，也不代表大咖代理人/工程师。
十、医疗器械招商代理合同要怎么写？
医疗器械代理协议范本： 医疗器械代理协议 甲方： (以下简称甲方) 乙方： (以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》等国家有关法律法规之规定，本着平等、自愿互惠互利的原则，经甲、乙双方友好协商同意，乙方同意作为甲方之代理商，代理甲方产品之相关业务。具体约定如下： 一、总则 1、甲方为 产品的生产商，现授权乙方为甲方生产的 产品在 地区的授权特约经销商，期限从本协议签订之日起至 年 月 日。 2、合同期内甲方不得在乙方经销区域内另设特约经销商，并最大限度地保护乙方在授权区域内的销售甲方产品的商业活动(特大型招标将由甲方统一协调安排相关招标事宜)。 3、乙方的销售范围限于本协议约定的区域内，其他区域甲乙双方另行商议。 4、乙方必须具有法人资格，独立的法人实体，具有完全民事行为能力和合法的经营资格，能够独立承担民事责任，有固定的经营场所，有一定的运作资金和健全的营销网络和分销渠道，以及扩大市场份额的能力。 5、订本协议前，乙方向甲方提供填写完整《经销商申请表》及要求的附件。 6、乙方在签订此合同时，根据需要向甲方提交并签订区域销售拓展计划。 7、乙方在签订此合同时须提供加盖乙方公章的公司资质文件复印件移交给甲方备案，发生变更时，须书面通知甲方。 8、乙方应积极发展分销商，乙方确保各分销商的经营行为符合法律及本合同的相关规定。 9、甲方委托乙方对甲方产品代理以下事项： (1)代理销售产品及产品的安装和维护; (2)代理收取货款; (3)代理向甲方固定顾客送货; (4)代理管理甲方顾客; (5)代理甲方市场维护; (6)甲方视业务发展状况以书面形式授权乙方代理的其它业务。 二、考核 1、经销期限： 年 月 日至 年 月 日。 2、乙方在经销期间，享受地区的独家经销商资格，甲方有权对乙方的经销及市场情况进行不定期考核。 三、双方的权利、责任和义务 1、甲方的权利、责任和义务： (1) 甲方有权对乙方所在区域进行市场监管。 (2) 甲方有权根据乙方业绩考核结果作出相应决定，例如：奖励、取消乙方经销资格等。 (3) 甲方负责指导乙方对所在区域销售产品的安装、操作的培训。 (4) 甲方有义务指导乙方的销售行为，最大限度地占领市场份额。 (5) 甲方有义务协助乙方做好当地的市场宣传和招投标工作。 (6) 当乙方违约时，甲方有权单方终止合同，取消乙方所在区域的经销商资格。 (7) 甲方有权根据市场情况和经销商的业绩调整经销制度、经销价格和经销折扣，并将及时通过电子邮件、传真等其它方式通知乙方变更后的经销商制度和经销价格信息。 (8) 甲方应保证所供产品的质量标准符合国家的质量与认证标准。 2、乙方的权利、责任和义务： (1) 乙方有权在所辖区域内以甲方特约经销商的名义，从事有关销售本合同规定的经销商品的合法商业活动。 (2) 乙方有权在经销期限内得到甲方新产品的优先经销权。 (3) 乙方在销售甲方产品的同时不得经销与代理其他厂家的同类产品。 (4) 乙方有义务对下级分销商进行监管。 (5) 乙方有义务按时填写市场信息反馈表供甲方统计分析。 (6) 乙方自行负责开拓市场与发展客户，乙方在经销业务中保证向客户提供良好的服务，在向客户进行甲方产品的销售的同时，不得以欺诈、胁迫等不正当手段损害客户及甲方的利益和声誉，有义务维护甲方品牌及所经销产品的品牌。 (7) 乙方在售出产品时，必须填写《用户回执卡》寄回甲方。乙方有义务保存档案，档案应包括客户名称、地址、电话、销售日期、产品名称、型号、产品序列号、配置及数量等。 (8) 乙方不得以任何形式破坏甲方的价格政策，并负责对本销售协议的内容进行保密，乙方违反此义务时，甲方有权单方取消乙方的经销商资格，同时，乙方违反此义务给甲方造成的损失，由乙方承担。 (9)乙方应对甲方明确为保密资料的信息给予保密。 (10) 乙方应严格按照双方合同所约定的销售任务定期进货，否则甲方有权单方取消其特约经销商资格。 (11)乙方未经甲方授权，超越代理授权范围和代理区域范围进行代理，甲方有权对其予以处罚，乙方因此而给第三方造成的损害，由乙方自行承担，若因此给甲方造成损害的，甲方有权要求乙方予以赔偿。 四、销售指标、价格政策及结算方式 1、乙方在经销期限内销售总额为人民币 万元，每四个月为一个考核期。 2、甲方给乙方的供货价，建议销售价，最低售价详细见附表。 3、价格政策。 (1) 产品价格的制定权、发布权在甲方。乙方对价格负有保密责任。乙方在媒体上的报价不得低于甲方所要求的最低售价，市场售价不得低于甲方所要求的售价的最低价，乙方违反保密条款或价格规定，甲方将予以制裁。如因此给甲方造成损失，甲方将依法予以追偿。 (2) 甲方按统一底价供货。 (3) 甲方要求对下级经销商实行统一价格标准供货。 (4) 遇甲方委托代理产品、价格等需调整的，由甲方以书面方式及时通知乙方，该通知一经发送后即成为本合同的组成部分。自新价格发布之日起，甲方将在三个工作日内将新的报价发至乙方。 (5) 在甲方未公布新产品前，未经甲方许可，乙方不得对新产品进行任何促销活动。包括市场宣传、产品展示等。 4、甲方在调整产品价格时，将给乙方予一定期限的价格保护政策。 5、结算方式：全款预付。 五、订货、付款、运货及验货 1、乙方需按要求逐项填写甲方的订货单(附表)加盖单位公章，并传真给甲方。传真订货单与正本享有同等法律效力。甲方须在一个工作日内予以确认。 2、付款方式采用转帐、电汇等方式，以款到甲方账户为准。 3、甲方在接到乙方正式订单后10至20天交货。 4、乙方须提早十个工作日通知甲方计划发货订单，以便让甲方及时安排发货事宜。 5、货物由甲方火车站发到乙方所在的火车站(如乙方所在地无火车站，则以能由甲方到达的离乙方最近的火车站为准)的运费、保险责任由甲方承担。 6、乙方需在收到货后3个工作日内验收并回单，如有商品破损或型号差错须书面通知甲方，否则视同一次验收合格。 六、市场支持和售后服务 1、甲方免费给予或提供一定数量的样品及宣传资料的支持及其他方式支持，对零配件供应甲方应及时，乙方提出配件书面申请之日起甲方应在15至30天内将配件发到乙方指定的地址。 2、甲方协助乙方对市场进行全面的宣传支持，根据市场状况分阶段实施。 3、甲方在不影响二次销售的情况下为乙方进行产品调换，所产生的相关费用如运输费等由乙方负责。 4、甲方应全面负责其公司提供的系列产品的售后服务，甲方所提供给乙方产品二年内免费保修，终生维修。 七、奖惩措施 1、乙方有违反价格政策，跨区域销售及违约行为，甲方随时停止供货，取消其经销资格。乙方完成了双方约定的销售任务，并无违规行为，续签下年度合同。 2、若乙方完成本协议里的人民币 万元销售任务，甲方奖励 %给乙方(以产品货款折算抵扣)。 八、违约责任 1、乙方与甲方是相互独立的缔约人，在合作期间，必须严格的遵守本协议的条款，除了本协议中已表达的之外，每一方都有独立的权利和义务，任何一方均不得将其债务强加于另一方或影响已赋予另一方的权利，若因甲乙双方任何一方的行为引起第三方诉讼、索赔，均由该方承担责任。 2、由于甲乙双方任一方原因违反本协议的条款而给另一方造成损失的，违约方应承担由此给另一方造成的一切损失。 九、免责条款 由于不可抗力或意外事件而影响甲方正常的供货时，不视作甲方违约，乙方对此表示认同。“不可抗力”是指不能预见、不能克服且无法避免的客观事件，如战争、自然灾害、政府禁令等。 十、法律效力 1、甲方对乙方的经销授权期满后，本合同自动终止。在无违规情况下，可续签合同。 2、本合同经双方签字盖章后生效。 3、双方未尽事宜，可以签订合同附件，附件与正本具有同等法律效力。 4、本合同一式二份，双方各执一份，具有同等法律效力。 甲方(盖章)： 乙方(盖章)： 授权代表： 授权代表： 联系电话： 联系电话： 传真： 传真： 签约时间： 年 月 日
